太倉(cāng)市純水設(shè)備保養(yǎng)注射用水；應(yīng)符合2000中G藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。2000中G藥典對(duì)注射用水的水質(zhì)除對(duì)氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸協(xié)、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)2014全G一級(jí)資格考試備考資料真題集錦物、重金屬各項(xiàng)依照純化水項(xiàng)下的方法檢查，并應(yīng)符合規(guī)定外，在氨的測(cè)試中所采用的氯化銨溶液（為對(duì)照液）的用量作了變動(dòng)，由1.5ml減為1.0ml，并對(duì)水中細(xì)菌內(nèi)毒素的含量提出了檢測(cè)方法及要求，要求每1ml注射用水中含細(xì)菌內(nèi)毒素應(yīng)小于0.25EU。注射用水必須在防止細(xì)菌內(nèi)毒素產(chǎn)生的設(shè)計(jì)條件下生產(chǎn)、貯藏及分類(lèi)。注射用水制備裝置應(yīng)定期清洗，消毒滅菌，驗(yàn)證合格后方可投入使用。注射用水水質(zhì)應(yīng)逐批檢測(cè)，保證符合2000中G藥典標(biāo)準(zhǔn)。

6、制藥用水的儲(chǔ)存：

3滅菌注射用水對(duì)儲(chǔ)罐的要求與注射用水的儲(chǔ)罐要求基本相同，但用于滅菌注射用水的儲(chǔ)罐宜采用氯氣保護(hù)。

1純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣成氨氣壓送的純化水和注射用水的場(chǎng)合，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?/p>

3注射用水應(yīng)采用循環(huán)管路輸送。管路應(yīng)保溫，注射用水在循環(huán)中應(yīng)控制溫度，不應(yīng)低于65℃。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔，應(yīng)避免盲管和死角，從供水主干線的中心為起點(diǎn)，不宜具有長(zhǎng)于6倍直徑的死終端。管路應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼管。閥門(mén)宜采用死無(wú)死角的衛(wèi)生級(jí)閥門(mén)，輸攝送注射用水管路應(yīng)標(biāo)明流向。

8、壓力客器的設(shè)計(jì)，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和GG家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》（GB150-80）及“壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程”的有關(guān)規(guī)定辦理。

對(duì)于制藥行業(yè)，由于原水水質(zhì)的不同，前處理工藝將會(huì)有所不同，有如下三種典型的純化水制備系統(tǒng)的工藝可供選擇：

本工藝采用電除鹽（EDI）新技術(shù)，可連續(xù)運(yùn)行，天化學(xué)污染，節(jié)省了傳統(tǒng)離子交換工藝中的反沖、再生和清洗用水，水的利用率高，其占地面積僅為傳統(tǒng)溫床工藝的10-15％左右，運(yùn)行成本約為傳統(tǒng)溫床工藝的65%左右，啟動(dòng)與操作簡(jiǎn)單，只需調(diào)整電除鹽（EDI）的電流強(qiáng)度，即可方便地制出電阻率在0.5-10MΩNaN/25℃間任一給定值的高純水，即產(chǎn)品水的電阻率可以任意調(diào)整。這一工藝流程是目前G內(nèi)的高純水制取工藝，無(wú)疑是新建藥廠應(yīng)優(yōu)先選用的工藝流程。