宿城區(qū)純水設(shè)備保養(yǎng)EDI模塊制備超純水是目前使用多的一種方式,EDI模塊對進(jìn)水水質(zhì)的要求非常高,一般會(huì)使用過濾器、軟水器以及反滲透膜對進(jìn)水進(jìn)行凈化,防止進(jìn)水中含有雜質(zhì),EDI模塊的處理水質(zhì)非常好,一般產(chǎn)水電阻率能夠達(dá)到15兆歐以上,而且能夠連續(xù)產(chǎn)水,EDI超純水設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化。
純化水驗(yàn)證時(shí)沒有驗(yàn)證自動(dòng)電磁閥的動(dòng)作是否準(zhǔn)確無誤。
12.純化水系統(tǒng)的驗(yàn)證
16.儲(chǔ)備出水口,回水口應(yīng)有溫度計(jì),以便對其溫度變化進(jìn)行控制,應(yīng)有流量監(jiān)控計(jì)
水是藥物生產(chǎn)中用量,使用廣的一種原料,用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備,而且生產(chǎn)過程中的用水量很大,其中工藝用水量占相當(dāng)比例。水在藥品生產(chǎn)中是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一,尤其是輸液生產(chǎn)中工藝用水顯得更為重要。對于一家申報(bào)P認(rèn)證的制藥企業(yè),其生產(chǎn)廠房所能達(dá)到的潔凈級別及制藥用水所能達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn),是制藥企業(yè)在P認(rèn)證中將要重點(diǎn)檢查的兩個(gè)主要項(xiàng)目。
1、制藥用水分類
它們的含義是:
2純化水(PifideWater):為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水,不含任何附加劑。采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水,一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水,一般又稱蒸餾水。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水,不得用于注射劑的配制。
注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。